La Food and Drug
Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar, del Grupo Zeltia,
sobre el proceso de producción de PM1183, un agente antitumoral en desarrollo
clínico para el tratamiento de tumores sólidos y hematológicos. Este visto
bueno confirma la estrategia establecida por la compañía para su producción ya
que la FDA exige a las compañías productoras de fármacos que sometan la
documentación completa
relativa a la síntesis de sus medicamentos así como de los intermedios a partir
de los cuales se inicia el proceso de producción. Por otra parte,
en el Congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del
Cáncer (AACR) se ha confirmado Aplidin como un “first in class drug” destacando
por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en
las células tumorales es la proteína eEF1a.
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